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国内医疗药监加大力度
时间: 2010-5-11 15:59:00 来源: 作者: 点击次数:965
北京医药行业协会秘书长戴盛明表示,“新的规定将推动中国的制药企业进行更多研究。”
不过与过去的规定一致,新的注册管理办法中仍然把新药界定为未曾在中国境内上市销售的药品,而不是新的化合物或者生物制品。
戴盛明说,新的管理办法并不能让中国医药企业去开发原研药,因为它们负担不起巨额的研发费用。
另外,郑筱萸的前任秘书和国家药监局前任药品注册司司长曹文庄在7月6日被判处死刑缓期两年执行,他被重判的原因也是由于与批准药品相关的腐败。
中国发布了新的药品注册管理办法,从而改革其景况不佳的药品监管系统,并促进创新。
新修订的《药品注册管理办法》7月11日由国家食品药品监督管理局发布,一天前,国家药监局前任局长郑筱萸刚刚因为腐败和批准不安全的药物而被执行死刑。
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